製薬会社における試験運用改善支援

製薬会社における試験運用改善支援｜報酬: ～130万円｜勤務地: 常駐：門真市（大阪）｜稼働: 100%

報酬: ～130万円

勤務地: 常駐：門真市（大阪）

稼働率: 100%

期間: 26年7～9月

掲載元: THE CONSUL

商流: 二次請け

領域: オペレーション

案件概要: null

ポジション: 具体的には、工場に導入されているラボ情報管理システム（LIMS）の適切な利用とDI（データインテグリティ）の担保に向けた支援を行うです。

必須スキル: ＜Must＞

・GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等)

・コミュニケーションスキル

・ドキュメント作成スキル（As-IS・To-Beのフロー、課題整理、経営層への報告資料等）

・QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問)

・業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合してもOK)

＜Want＞

・製造知識（特に品質管理領域）

・LIMS利用や導入経験

・プロジェクトマネジメントスキル

・DI対応経験、CSV実務経験

・GMP監査・査察対応経験

・SOP作成・改訂経験

・英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解

歓迎スキル: null

クライアント: null